亚马逊化妆品 护肤品HRIPT / RIPT和BCOP测试 COA证书办理流程

采购信息描述及网友解答：
咨询：曹S  18122O4O311 (同V）

1.什么是HRIPT / RIPT？

RIPT：重复全封闭型皮肤斑贴试验(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏，使用九组诱发斑贴，一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。
HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

2.测试流程 181-22O4-O311 V
▨样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。
▨志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，最终筛选出53人的研究样本。
▨试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。
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2.什么是BCOP？

亚马逊美国站对接触眼睛的眼影，液体眼线笔，磁性睫毛，假睫毛等产品，需提供BCOP认证。因为这些产品都可能会对眼睛产生一定的刺激性。
BCOP是什么认证呢？
牛角膜混浊和通透性试验（BCOP ）是一项体外眼刺激试验，由Gautheron et al. (1992)研究开发而来。该试验使用从屠宰场获取的新鲜牛角膜评估供试品的潜在眼刺激性。通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变，定量检测供试品暴露所致的损伤类型。
BCOP试验可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊，而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。
此外，也可补充组织学终点指标，以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。
方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类.
结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品;
采用BCOP法可预测35种无刺激性,21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品;
组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%.
结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性。

化妆品HRIPT / RIPT+COA证书办理流程：

1.填写化妆品HRIPT / RIPT申请表+COA申请表

2.签订合同

3.寄样品

4.安排款项

5.出报告草稿件

6.出正式件
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